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        德源产品

        PRODUCT

        盐酸吡格列酮片(瑞彤?)

        来源:德源药业  作者:佚名  点击数:  时间:2020年03月27日


        【药品名称】
        通用名称:盐酸吡格列酮片
        英文名称:Pioglitazone Hydrochloride Tablets
        汉语拼音:Yansuan Bigelietong Pian
        【成份】
        本品主要成份为盐酸吡格列酮。其化学名称为:(±)5-{4-[2-(5-乙基2-吡啶基)乙氧基]苯甲基}-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐。
        其结构式为:
         
        分子式:C19H20N2O3S·HCl
        分子量:392.89
        【性状】
        本品为带有刻痕的白色或类白色片。
        【适应症】
        2型糖尿病
        本品仅用于接受下列疗法而未得到充分效果,推断为有胰岛素抵抗性的患者。
        1   1) 仅使用饮食疗法和/或运动疗法
        2) 使用饮食疗法和/或运动疗法加磺酰脲类药物
        3) 使用饮食疗法和/或运动疗法加α-葡萄糖苷酶抑制剂
        4)使用饮食疗法和/或运动疗法加双胍类药物
        2  使用饮食疗法和/或运动疗法加胰岛素制剂
        【规格】
        30mg(以C19H20N2O3S计)
        【用法用量】
        1 适用于所有患者的推荐用法
        口服,一日1次。
        无充血性心力衰竭的患者的起始推荐剂量为一日1次15mg或30mg。
        充血性心力衰竭患者(NYHA分级为I级和II级)的起始推荐剂量为一日1次15mg。
        根据糖化血红蛋白(HbA1c)检测血糖的变化,患者一日服用剂量可从1次15mg逐步增加至最大剂量1次45mg。
        初始服用本品或剂量增加后,应密切观察患者所出现的与液体潴留相关的不良反应(例如,体重增加、水肿),以及充血性心力衰竭的体征和症状等。
        初始服用本品前需要进行肝功能检查(血清中丙氨酸和天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸激酶以及总胆红素)。在服用本品期间,如果患者无肝脏疾病,则不推荐进行例行的定期肝功能检测。在服用本品之前,肝功能检测不正常的患者或者服用本品期间发现肝功能异常的患者,应当采取警告和注意事项中的相应措施。
        2 与胰岛素分泌促进剂或胰岛素合并用药
        如果本品和胰岛素分泌促进剂(例如磺酰脲类)合并用药时患者出现了低血糖症状,应当降低胰岛素分泌促进剂药物的剂量。
        如果本品和胰岛素合并用药时,患者出现了低血糖症状,胰岛素的药物剂量应当降低10%~25%,并且应当根据患者的个体血糖反应情况对胰岛素用量作进一步的调整。
        【贮藏】
        避光,常温保存。
        【包装】
        1. 聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔,外加聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋:7片/板×1板/袋/盒,7片/板×2板/袋/盒,7片/板×3板/袋/盒,15片/板×1板/袋/盒,15片/板×2板/袋/盒;
        2. 口服固体药用高密度聚乙烯瓶:30片/瓶/盒,60片/瓶/盒,90片/瓶/盒。
        【有效期】
        18个月
        【执行标准】国家药品监督管理局标准YBH07652019
        【批准文号】国药准字H20110048
        【上市许可持有人】
        江苏德源药业股份有限公司
        地址:连云港经济技术开发区长江路29号
        【生产企业】
        企业名称:江苏德源药业股份有限公司
        生产地址:连云港经济技术开发区长江路29号
        邮政编码:222047
        电话号码:0518-82340786  0518-82342961
        传真号码:0518-82340788
        网    址:http://www.www.qhbowendt.com

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